GMP生产质量控制

配方包括活性药物成分（APIs）、辅料（非活性成分），如稀释剂（用于达到合理的最终药丸尺寸的活性填充剂）和崩解剂用以调节片剂在给药后的溶解时间。这些材料需要控制粒度大小才能保持一致性。*

保证生物反应器的环境清洁很重要，因此监管机构认为，在允许的条件下，生物反应器需要在生产后就地及时清洁（CIP）处理。

分析型超速离心技术擅长确定完整的病毒衣壳百分比，及其中有多少是完整的病毒衣壳携带有转基因载体。