MET ONE FMS 设备监控系统

设备监控系统(FMS)可以配置迎合各种产业(包括制药生产)需求的涉及面广泛的洁净室管理。FMS 系统可以监测不可存活的空气颗粒数、空气温度和相对湿度。我们的 FMS 系统解决方案基于一个开放体系结构平台,该平台旨在与现有客户系统(SCADA)轻松、精简地整合。每台仪器都是围绕着经过验证的 MET ONE 技术构建的,包括用于常规监测和洁净室分类的便携式 MET ONE 3400 系列,以及 60007000 系列固定的、无活性的空气颗粒计数器。MET ONE 软件平台具有直观的界面,使其易于操作,从而减少了人工 SOP 监视可能发生的人为错误。此外,为了帮助集中报告和简化 EUGMP/FDA 合规性(例如 ISO 1464421 CFR Part 11 的法律条款),贝克曼 FMS 数据可以整合到一个一键生成的电子签名无纸化报告中。

  • 优化的工作流程,全面的解决方案从而监控您的洁净室
  • CFR 21 Part 11 条款允许软件的工作流程以确保安全的数据管理
  • 完整便携远程控制空气粒子技术仪
  • 行业标准接口(OPC、ODBC),用于与其他系统集成
  • 支持 32 个位置歧管集成,实现自动日常环境监测

 

*本产品仅供工业与科研使用,不用于临床诊断  

请选择一款 Facility Monitoring System 型号

功能特点

软件特点

  • 用于空气粒子计数监测和报告的简单界面
  • 基于向导的计数器安装和配置
  • 一键式报告生成操作
  • IQ/OQ 的文档模板

服务选项

  • 区域服务提供专业人员现场进行 ISO 2150-1-4 校准和服务
  • 预定的现场校准和维修服务协议选项(包括维修折扣)

数据管理

  • 将多个监视系统分解为单个集成系统,以便更容易地进行验证、维护和数据管理
  • 冗余数据管理消除了单点故障

合规标准

  • ISO 14644 标准洁净室管理
  • ISO 21501-4 标准空气粒子计数器校准,用于测量传感器之间的准确度和重复性
  • 符合 CFR 21 Part 11 的要求关于电子数据记录的管理
  • 遵从欧盟 GMP《无菌药品生产规范》附件一条款

产品规格明细

实验性能 ISO 21501-4 unit-to-unit accuracy & reproducibility
Industry Standards ISO 21501-4 , ISO 14644-1:2015, FCC, CE
Light Source Long Life Laser™ Diode
Coincidence Loss 10% at 20,000,000 particles/m³
Sample Volume 10 µm
实验通量 28.32 L per minute
Zero Count ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL)
Count Alarms Display and Cycles User-defined alarm counts displayed via LED on box or remote LED
产品货号 2088615-PF-EA

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