MET ONE 3400 便携式空气颗粒计数器
MET ONE 3400 系列空气颗粒计数器是最简单、最可靠的便携式空气颗粒计数解决方案,适用于各种洁净室应用—从无菌生产和过程故障排除到持续监测、分类和验证。按照 ISO 14644、21 CFR 第 11 部分和欧盟 GMP 附件 1 的要求,快速、自信、安全地完成洁净室的工作。
• 具备先进的嵌入式安全数据传输,符合 21 CFR 第 11 部分的要求
• 14644 和 Annex 1 合格标准的样品规划向导
• 支持符合 ISO 21501-4 标准点对点的准确性和重现性
• 一键采样和定位 ID
• 嵌入式位置和样品配方管理
• 双热插拔电池,持续工作
• 软件和测试向导,方便无误的配置
• 开放的通讯架构,用于无缝化设备集成和数据管理
*本产品仅供工业与科研使用,不用于临床诊断
选择 MET ONE 3400 Series 型号
功能特点
合规标准
- 启用了 ISO 14644-1 标准抽样和报告功能
- 符合 ISO 21501-4 标准保证仪器之间的准确性和重现性
- 使 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 1 符合规定
数据管理
- 与数据管理软件的行业标准连接
- 无线、以太网、串行和 USB 通讯
- 打印或无纸化数据输出
仪器操作
- 操作参数的基于区域、组和位置的配置
- 密码保护的多级访问 21-CFR 第 11 部分兼容的数据安全
应用程序
- 洁净室日常环境监测
- 无菌药品生产
- 持续的环境监测
- 无尘室分类和验证
- 故障诊断过程
- 有效过滤器泄漏检测
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技术文件
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