MET ONE 3400 便携式空气颗粒计数器

MET ONE 3400 系列空气颗粒计数器是最简单、最可靠的便携式空气颗粒计数解决方案,适用于各种洁净室应用—从无菌生产和过程故障排除到持续监测、分类和验证。按照 ISO 14644、21 CFR 第 11 部分和欧盟 GMP 附件 1 的要求,快速、自信、安全地完成洁净室的工作。

• 具备先进的嵌入式安全数据传输,符合 21 CFR 第 11 部分的要求
• 14644 和 Annex 1 合格标准的样品规划向导
• 支持符合 ISO 21501-4 标准点对点的准确性和重现性
• 一键采样和定位 ID
• 嵌入式位置和样品配方管理
• 双热插拔电池,持续工作
• 软件和测试向导,方便无误的配置
• 开放的通讯架构,用于无缝化设备集成和数据管理
 

*本产品仅供工业与科研使用,不用于临床诊断 

 

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功能特点

合规标准

  • 启用了 ISO 14644-1 标准抽样和报告功能
  • 符合 ISO 21501-4 标准保证仪器之间的准确性和重现性
  • 使 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 1 符合规定

数据管理

  • 与数据管理软件的行业标准连接
  • 无线、以太网、串行和 USB 通讯
  • 打印或无纸化数据输出

仪器操作

  • 操作参数的基于区域、组和位置的配置
  • 密码保护的多级访问 21-CFR 第 11 部分兼容的数据安全

应用程序

  • 洁净室日常环境监测
  • 无菌药品生产
  • 持续的环境监测
  • 无尘室分类和验证
  • 故障诊断过程
  • 有效过滤器泄漏检测

产品规格明细

实验性能 ISO 21501-4 unit-to-unit accuracy & reproducibility
Industry Standards ISO 21501-4 , 21 CFR Part 11, ISO 14644-1:2015, FCC, CE
Light Source Long Life Laser™ Diode
Coincidence Loss 5% at 4,000,000 particles/m³
Sample Volume 25 µm
实验通量 50 L per minute
Reporting EU GMP, ISO 146441-1.2015, FS209E, BS5295, ISO 14644-1:1999
Zero Count ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL)
Count Alarms Display and Cycles User-defined alarm counts, Raw counts: N/CF, N/CM, N/L in cumulative or differential mode
产品货号 2088900-13-W

技术文件