提高您的电子版记录的完整性

清洁室内接触点

洁净室操作员面临着与标准操作程序（SOP）和颗粒计数设备相关的一系列独特挑战。但是，手动实施 SOP 进行质量检测和数据转录在研究和生产实验室环境中仍然常见，因此无论保存记录的安全性如何，都可能导致电子记录中出现数据完整性问题。

  • 操作员手动配置粒子计数设备 （样本数，采样持续时间输入）
  • 操作员键入数百甚至数千个样本站点数据
  • 实验室人员计算和记录不同粒子计数器的样本结果，流量不同可能导致结果不准确
  • 测试后，操作员手动组织和转录“纸质数据”至电子格式数据以供最终复查

每个都代表出错或数据丢失的机会，因此构成违规，并收到 FDA 关于工厂禁令甚至公司关闭的警告信或同意令等结果。

通过确保您的质量控制仪器经过优化适用于制药用途，提高您的电子记录的完整性。寻找能够预先配置 SOP 和测试流程以及可嵌入安全 PDF 数据传输的仪器，作为快速、可靠的数据传输的一个触摸采样和位置识别。

Helping researchers and labs maintain compliance with standards