GMP生产质量控制

GMP生产管理过程中许多关键步骤都需要生产质量控制 (QC)。生物/制药生产中使用的原材料在生产加工之前必须经过质量控制环节。整个生产过程需要一个质量控制标准作业程序(SOP),以确保污染的可能性降至最低。最后,最终产品必须经过生产质量控制,以确保其符合原药品生产企业的规范和质量标准。

raw materials WFI treatment facility bioreactor production bulk drug product final product cleanroom drug stability formulation testing final product quality control