ANATEL PAT700 TOC 分析仪符合所有药典标准(包括美国、欧洲、日本)。ANATEL PAT700 完全氧化每一样品,确保准确的 TOC 分析结果,符合欧洲药典 2.2.44 的标准。ANATEL PAT700 双紫外线灯设计确保生产正常运行时间,使得 ANATEL PAT700 成为在线 TOC 分析的明智选择。省时省钱—ANATEL PAT700 可以在线使用,也可以抓取 4 个样品做离线分析。

应用

符合药典标准的制药用水在线总有机碳 TOC 分析

性能

  • 数据可靠 - 采用紫外检测技术、偏移警报功能以及完全可追踪的校准等功能

实施美国食品药品监督管理局(FDA)的工艺流程分析技术(PAT)应用,从而节省时间和减少昂贵的实验分析成本。

  • 减少风险产品的召回,发生偏移警报时,加快水环路故障排除

ANATEL PAT700 内部捕捉两个样品,第一个样品进行分析,第二个样品是为了验证警报,进行进一步的根源分析。

  • 自动化现场清洗(CIP)在线分析能加快确定生产容器是否干净

ANATEL PAT700现场清洗分析通过提供 TOC 和电导率的即时在线结果,使得生产正常运行时间最大化。PAT700 提供即时在线验证,以确保储药容器清洗干净,从而应对不同产品的生产需求。

  • 使用 ANATEL PAT700 36 瓶自动采样器能节省时间并扩大实验室出产量。

采用 ASX-7200 自动采样器,使得实验室用户在设置 36 瓶进行 TOC 分析后即可自动操作,需人工干涉。采用 ANATEL PAT700 无需昂贵的试剂或载气。

参数

ANATEL PAT700 TOC 分析仪

 

参数

数值

TOC 总有机碳

测量范围

0.5 to 2,000 ppb 以碳计

 

显示分辨率

0.1 ppb

 

精确度

+/-1 ppb or +/-5% , 取较大值

 

重现性

+/-0.3 ppb or +/-1% , 取较大值

 

检测限

0.5 ppb

 

最大输入电导率

所有水0.2 μS/cm, 中性水1.0 μS/cm
唯一传导性品种含二氧化碳的水5.0 μS/cm

电导率

电导率

量程 0.05 -150 μS/cm (@25°C)

 

显示分辨率

0.01 μS/cm

 

电阻率精确度

全量程内±2% (未补偿)

 

电阻率量程

0.2 -18 MΩ-cm (@25°C)

 

显示分辨率

全量程内0.01

 

可用的模式

温度补偿到 25°C 或未补偿

温度

环境温度

10 - 40°C (50 -104°F)

 

精确度

±0.4°C

 

水样温度

5 - 95°C (41 - 203°F)

 

显示分辨率

全量程内0.1

物理参数

紫外灯

2个, 带紫外检测技术

 

界面/显示

彩色触摸屏

 

最高海拔

4,000 米 (13,125 ft)

 

用户 I/O 接线

3 个,3/4 英寸导线管直连或快速断开接头

 

标准样系统

机载,自动标准引入系统(OASIS)

 

尺寸

59.7 w X 22.9 d X 25.4 h cm (23.5 X 9 X 10 英寸)

 

重量

13.6 kg (30 lbs)

 

样品流速

60 mL/min to 300 mL/min

 

样品压力

10 to 100 psi (69 to 690 kPa)

符合规范

安装类别

II

 

污染等级

2, IEC 61010-1

 

CE认证

EN 61010-1 and EN 61326

 

安全级别

ETL, 符合 Ul 61010-1和 CSA 22.2 no. 61010-1

 

防护等级

(电源)导线管直连:IP56; (电源)快速接头:IP46

 

放行检测

美国药典 <643>,美国药典<645>, 日本药典 16, 欧洲药
典2.2.4

新特性

CIP

可选模式就地清洗机型

 

双流选项

切换或可编程流切换

 

偏移抽样

最小流量来填补偏移瓶=160毫升/分钟

 

扰动检测

从扰动状态来检测氧化池是否污染

 

ASX 7200 参数

 

参数

数值

物理参数

取样瓶容量

36 Grab 样瓶 HDPE
或美国药典1类硼硅酸玻璃

 

尺寸

45.7 cm X 36.6 cm X 53.7 cm (HxWxD)

 

重量

21 kg (45 lbs)

通讯

通讯

RS232 连接 PAt700, 无需外部PC

环境

周围环境

10 – 40˚ C, 5 – 95% 不凝结 RH

电源

电源要求

100 - 240 VAC +/- 10%, 4.4A

 

*本产品仅供工业与科研使用,不用于临床诊断