贝克曼MET ONE 3400+ 系列空气颗粒计数器
面向 GMP 洁净室的智能环境监测
MET ONE 3400+ 系列为空气洁净室分级和环境监测树立了新的标准。产品以简便性、合规性和高效性为设计理念，可将复杂的标准操作规程（SOP）转化为设备端交互式屏幕工作流程。无需纸质检查表，无需独立软件，即可实现更智能的采样，同时支持 ISO 14644 和 EU GMP Annex 1（欧盟 GMP 附录 1）要求。
主要功能
- 交互式 SOP 采样地图 可将日常环境监测 SOP 和采样地图直接导入粒子计数器。用户按照屏幕上的分步指引执行操作，从而减少培训时间并降低人为错误。
- 基于 Web 的远程访问 通过标准网页浏览器即可访问仪器，无需安装额外软件。可执行审核与批准工作流程、管理 SOP 版本，并轻松导出电子记录。
- 内置审计追踪与合规工具 电子签名和访问控制功能可帮助满足 21 CFR Part 11 合规要求。支持 Microsoft Active Directory，实现集中化用户身份验证与权限管理。
- 无缝 IT 集成 通过 Microsoft Active Directory 实现简便配置。减少 IT 部署复杂度，帮助用户在现有基础架构内快速部署并安全运行系统。
产品优势
- 缩短培训时间 交互式地图简化新用户培训和日常操作流程。
- 降低采样错误 引导式工作流程有助于确保所有采样点的一致性和数据完整性。
- 简化合规管理 内置安全登录、审计追踪和电子签名功能，为满足 21 CFR Part 11 要求提供支持。
- 加快审计与报告流程 依托电子记录，可在检查和审计过程中快速定位并筛选所需数据。
- 无需额外软件 所需功能均集成于仪器之中，可降低整体拥有成本，并加快安装和验证进程。
